تم قبول طلب إطلاق عقار HER2 الجديد المضاد لـ KN026 بواسطة مجموعة شياو وكورنينج جيري من قبل NMPA لسرطان المعدة الإيجابي HER2.

تم قبول طلب إطلاق عقار HER2 الجديد المضاد لـ KN026 بواسطة مجموعة شياو وكورنينج جيري من قبل NMPA لسرطان المعدة الإيجابي HER2.

في الآونة الأخيرة ، أعلنت مجموعة شيجياو وكورنينج جيري بيوفارما بشكل مشترك أن التطبيق (NDA) لتطبيق تسويق المخدرات الجديد (NDA) لإدارة الأدوية الوطنية HER2 BIPESCING KN026 ، والذي تم تطويره بشكل مشترك من قبل إدارة المخدرات الوطنية الصينية (NMPA) ويهدف إلى استخدامه لعلاج سرطان المعدة الإيجابية. يمثل هذا التقدم دواء مبتكر آخر في مجال العلاج المستهدف HER2 في الصين ، مما يوفر خيارات علاجية جديدة لمرضى سرطان المعدة.

1. المزايا الأساسية والقيمة السريرية لـ KN026

KN026 هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية ضد HER2 يمكن أن يرتبط بحلقتين مختلفتين من HER2 في نفس الوقت ، مما يمنع مسار إشارات HER2 بشكل أكثر كفاءة وتثبط نمو الورم. بالمقارنة مع أدوية الأجسام المضادة أحادية النسيلة التقليدية مثل تراستوزوماب ، أظهر KN026 نشاطًا أقوى مضاد للورم في الدراسات قبل السريرية وقد يكون فعالًا ضد الأورام ذات التعبير المنخفض HER2.

2. الحالة الحالية لعلاج سرطان المعدة وإمكانية KN026

سرطان المعدة هو واحد من أكثر الأورام الخبيثة شيوعًا في العالم ، حيث يكون حوالي 20 ٪ من المرضى إيجابيين HER2. حاليا ، العلاج المستهدف HER2 (مثل تراستوزوماب جنبا إلى جنب مع العلاج الكيميائي) هو العلاج القياسي ، ولكن بعض المرضى سوف يعانون من مقاومة الأدوية أو تكرار. قد تتغلب الآلية الفريدة لـ KN026 على مشاكل مقاومة الأدوية وتوفر خيارات علاج أفضل للمرضى المتقدمين.

3. بيانات البحث السريري لـ KN026

أظهر KN026 سلامة جيدة وفعالية في العديد من الدراسات السريرية. أظهرت دراسة المرحلة الثانية أن معدل الاستجابة الموضوعي (ORR) لـ KN026 وحده في علاج سرطان المعدة الإيجابي HER2 وصل إلى مستوى كبير وتم التحمل جيدًا. فيما يلي بعض البيانات الرئيسية:

4. تأثير الصناعة وآفاق السوق

يعد قبول تطبيق KN026 معلما مهمًا في التعاون بين مجموعة شي الأدوية و Corning Jerry ، ويعكس أيضًا الاتجاه المتسارع في البحوث والتنمية المبتكرة في الصين. إذا تمت الموافقة عليها ، فسوف يتنافس KN026 مع Pyrrolitinib من Roche's Pertuzumab و Hengrui ، ولكن قد يكون لها آلية مضادة للأجسام المضادة للأجسام المزدوجة ميزة متباينة. من المتوقع أن يتجاوز حجم سوق الأدوية المستهدفة في الصين 10 مليارات يوان في عام 2025.

5. ملخص

كأول مضادات حيوية HER2 المزدوجة التي يتم تطبيقها على السوق في الصين ، جلب KN026 أملًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة الإيجابي HER2. في المستقبل ، مع الإفصاح الإضافي للبيانات السريرية وتوسيع المؤشرات ، من المتوقع أن يصبح KN026 خيارًا مهمًا للعلاج المستهدف لسرطان المعدة. سيوفر التعاون بين مجموعة شيجياو وكورنينج جيري أيضًا المزيد من الاحتمالات للعقاقير المبتكرة في الصين "للذهاب إلى الخارج".

(ملاحظة: بعض البيانات في المقالة هي عمليات محاكاة ، ويخضع الكشف الفعلي للكشف الرسمي للشركة.)